省药监局来雅开展医用口罩应急注册摸底工作

3月19日,省药品监督管理局医疗器械应急注册工作组一行深入雅安市康乐医疗器械有限责任公司开展医用口罩应急注册调查摸底工作。

医用口罩是新冠肺炎疫情防控的重要物资,为解决雅安口罩需求,市、区市场监管局积极开展企业帮扶,鼓励企业转产医用口罩。经过不懈努力,雅安市康乐医疗器械有限责任公司基本具备医用口罩生产能力。

工作组一行对企业的原料控制、生产现场、成品储存、出厂检验、制度建设、过程记录等开展了全面的检查,向企业反馈了检查中存在的问题,并提出建设性意见,确保医用口罩质量安全。

医用口罩应急注册调查摸底情况是核发应急注册证、生产许可的重要依据。

(医疗器械科供稿)