雅安市市场监管局安全总监王珊督导医用口罩注册核查工作

  3月17日,雅安市市场监管局安全总监王珊带领医疗器械监管科、市药品不良反应监测和评审认证中心相关人员赴雅安市康乐医疗器械有限责任公司督导医用口罩注册核查迎检工作。

王珊总监详细询问了企业医用口罩注册核查迎检准备情况,实地查看了企业的仓库管理、车间生产、检验设备等,听取了雨城区市场监管局质量安全监管情况汇报。

王珊总监要求,企业要切实承担起主体责任,把各项质量管理工作做实、做细,要根据《医疗器械生产质量管理规范》开展迎检自查,做好体系建设、制度建设、人员培训、原料把控、过程管理、检验检测、过程记录、仓储管理、销售服务等每一个环节、每一个细节,以安全规范的管理迎接注册体系核查工作;雨城区市场监管局要落实好属地职责,加强对企业的督促指导,压实责任、落实人员,确保监管工作落地、落实、见效。

（医疗器械科供稿）